BJ-6CH崩解仪

一、新机型简介

BJ-6CH智能崩解仪为六篮工作位，是天津创兴电子设备制造股份有限公司的专利产品（专利号：ZL201620193956.2.）。符合《中国药典》2020年版有关片剂、胶囊剂、丸剂等崩解时限的规定，符合新版GMP规范；及时准确记录、保存药品崩解测试的追溯数据（检测过程参数、及36个样品的量化崩碎结果等信息）。其主要技术指标同时符合USP、BP、JP关于崩解时限检测的规定。

二、系统配置

2.1  BJ-6CH智能崩解仪           1台

2.2  崩解吊篮              6套

2.3  水浴箱                1个

2.4  1000ml烧杯         6个

2.5  挡板            36个         

三、工作条件

3.1 安全性能: 符合我国药行业标准有关《崩解仪》的各项规定

3.2 工作电源: 交流220V±10%  50Hz  ≤1000W

3.2 环境条件：室温5～40℃  湿度＜80%

四、技术指标与特性

4.1 六篮工作位：每两吊篮为1组（两篮），可分组独立升降，也可三组（六篮）同步升降。

4.2 提供系统权限管理；登录方式：用户名+密码）。

4.3 检测数据审计追踪：及时准确记录、保存药品崩解测试的追溯数据。符合审计记录可按日期或编号追溯查询，也可选择性打印或全部打印。

4.4 打印内容：样品标识、名称、编号、水温、各篮计时、升降次数、崩解溶散比率：

（36个管路的实际崩碎状态比率）、试验员、监督员、开始测试时间、结束时间、测

试日期……

4.5 高分辨率彩色触摸屏；交互式操控、智能化管理。

4.6工作模式：

①基本试验；时间为正计时，可暂停计时，可接续计时，方便研究性试验。

②程控试验；时间为倒计时，可预置保存，方便常规重复性试验。

4.7定时范围：24小时内任意设定，

4.8 显示分辨率，时：分：秒。

4.9 控温范围：5℃～50℃.

4.10 温度分辨率：0.01℃。

4.11 控温精度: ≤±0.3℃

4.12 控温传感器：进口1/3B高精度Pt1000。

4.13 吊篮升降频率：30~32次/分钟。

4.14 吊篮升降次数：六篮独立实时显示。

4.15 吊篮升降振幅：55mm    

4.16 升降振幅精度：≤±0.5mm

4.17 筛网杯底间距：25mm

4.18 筛孔孔径：2mm（标配）、可选配0.425mm、1mm、0.71mm

4.19 外形尺寸：长830mm、宽350mm、高550mm

4.20 重量：约30Kg

4.21 实时吊篮升降次数显示功能，为用户提供了监控吊篮升降频率的可靠方法。    

4.22 试验结束时，吊篮自动停在较高位置，便于装取吊篮及烧杯。

4.23 仪器提供定时关机、定时自动预热功能。

4.24 仪器提供智能化温度校正功能，用户可轻松、简便、可靠的通过交互式操作，完成温度校正。

4.25 仪器具有温度异常、温度超限报警和二次过热自动保护功能。

4.26 仪器提供实时显示“年、月、日、时、分、秒”功能。

4.27 仪器提供中英文两种操作界面，一键切换。

五、适用标准

5.1 《中国药典》2020年版。

5.2 符合中国现行GMP法规。