无菌实验室（无菌室）

无菌实验室(无菌室、无菌房、试验室):

适应行业：微生物学、生物医 学、生物化学、动物实验、基因重组

建议等级：100级-10万级   （生物安全实验室 建议等级：1级-1万级）

无菌实验室(无菌室、无菌房、试验室)设计:

无菌实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组成。这些无尘室房间的共同特点是地板和墙壁的质地光滑坚硬，仪器和设备的陈设简洁，便于打扫卫生。

无菌实验室(无菌室、无菌房、试验室)基本要求：

准备室：准备室用于配制培养基和样品处理等。洁净室室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。

洗涤室：洗涤室用于洗刷器皿等。由于使用过的器皿已被微生物污染，有时还会存在病原微生物。因此，在条件允许的情况下，**设置洗涤室。洁净室室内应备有加热器、蒸锅，洗刷器皿用的盆、桶等，还应有各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。

灭菌室：灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌，洁净室室内应备有高压蒸汽灭菌器、烘箱等灭菌设备及设施。

无菌室：无菌室也称接种室，是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室。在微生物工作中，菌种的接种移植是一项主要操作，这项操作的特点就是要保证菌种纯种，防止杂菌的污染。在一般环境的空气中，由于存在许多尘埃和杂菌，很易造成污染，对接种工作干扰很大。

无菌实验室(无菌室、无菌房、实验室)的灭菌消毒：

薰蒸：这是无菌室彻底灭菌的措施。无菌室使用了较长时间，污染比较严重时，应进行薰蒸灭菌。可用甲醛、乳酸或硫磺薰蒸。

喷雾：在每次使用无菌室前进行。喷雾可促使空气中微粒及微生物沉降，防止桌面、地面上的微尘飞场，并有杀菌作用。可用5%石炭 酸喷雾。

紫外线照射：在每次使用无菌室前进行。紫外线有较好的杀菌效果。通常应开启紫外线灯照射30～60min。

无菌实验室(无菌室、无菌房、实验室)工作规程：

无菌室灭菌：每次使用前开启紫外线灯照射30min以上，或在使用前30min，对内外室用5%石 炭酸喷雾。

二次灭菌：用肥皂洗手后，把所需器材搬入外室；在外室换上已灭菌的工作服、工作帽和工作鞋，戴好口罩，然后用2%煤酚皂液将手浸洗2分钟。

生物安全实验室设计依据：

根据《生物安全实验室建筑技术规范》（GB-50346-2004）、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《微生物和生物医 学实验室安全通用准则》（WS233-2002)、《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）、《采暖通风和空气调节设计规范》（GBJ19-87）的规定，专门针对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害，有有效的预防和措施，而建立的生物安全实验室。

说明：

1、净化房更衣间及操作间送风口风速≥0.3米/秒，风淋室风速≥15米/秒，净化房操作间与环境静压差≥5Pa，系统噪声≤60dB。

2、二级（P2）无菌室为万级、局部百级，符合目前世界通用的美国联邦209E标准。

3、二级无菌室包含高、中、初效过滤器系统，小型中央空调系统，层流送风，井式回风。净化房更衣间及风淋室采用人体自动感应系统。

4、三级（P3）无菌实验室除具有二级无菌室的特点外，还专门设立了电子互锁门、传递窗门互锁、环氧树脂自流平地面、下水消毒设施。

5、配置二级生物安全柜，实验室及缓冲间均为负压空间，实验间的相对压强为-30Pa—-40Pa，净化房缓冲间的相对压强为-15Pa—-20Pa。

生物安全实验室设计布局：

1、安全： 毒性强、感染性高的专业实验室应与办公区域隔离，成独立或相对独立区域;病原微生物实验室等尽量设在人员流动少的区域(新建**独立设置) 。

2、选址： 一般实验室没有特殊要求，高等级生物安全实验室应符合国家标准要求。

3、流向：由安全低毒实验室向高毒高感染性实验室过度，高度高感染性实验室应远离人员活动频繁区域，设在建筑物末端。

4、隔离：通风系统布局：洁净与污染区域，维护结构：维护结构隔离，物理抑制设备：安全柜、负压通风柜等。

5、实层高：建筑层高：3.5~4.0M，内部净高：洁净实验室：2.5~2.6M，生物安全实验室： 2.5~2.6M，一般实验室：2.7~2.8M，设备层高度(技术夹层):1.2~1.5M。

6、开间模数：宽3.5~4.0M,净深：6~9M，7~8M为宜。

7、走廊和门宽度：走廊：1.6~2.0M，门：1.1~1.5M,留有设备门。

8、人流物流通道尽量分开 人员进出通道和物品通道分开，洁净物品与污染物品通道分开。

9、按项目设立专业实验室 HIV、PCR、正常细胞、血清免疫学 动物、放射等，形成合理分区布局。

生物安全实验室防护：

生物安全实验室在平面布局上可通过分区物理隔离措施，将实验污染区和其它清洁区进行隔离，还有就是通过气流组织的方式，使实验室形成单向气流(负压梯度)，即空气气流由清洁区向污染区方向流动，达到抑制感染性因子外泄的目的。

无菌实验室(无菌室、无菌房、实验室)设备材料：

风淋室   超净工作台   传递窗   货淋室   洁净取样车   FFU   高效送风口   净化门窗

无菌实验室(无菌室、无菌房、实验室)的建筑标准如下：

1、符合BSL-1实验室建设要求。

2、实验室门口应带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗。

3、应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域处还应当有供长期使用的存储空间。

4、在实验室内应使用专门的工作服；应戴乳胶手套。

5、在实验室的工作区域处应有存放个人衣物的条件。

6、在实验室所有的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器，按期检查和验证，以保证符合要求。

7、应在实验室内配备生物安全柜。

8、应设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置。

9、应首先考虑机械通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗。

10、实验室出口应有在黑暗是可明确辨认的标识。

11、有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。