▶ 产品概述
提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。 执行与满足标准: 现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。
▶ 产品特点
外箱:优质喷塑冷轧板
保温层:高压聚氨酯发泡 ,内壁:SUS304拉丝不锈钢 ,验证孔:φ30mm
脚轮:4只,可移动可锁定 ,观察窗:中空玻璃
控制系统:
控制方式:平衡式调温调湿
气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统
加热方式:电加热系统
制冷方式:压缩机制冷系统,自动泄压技术,可长期稳定工作
加湿方式:自主研发电热蒸汽加湿
供水方式:水框装水,水泵自动加水至水箱中至缺水信号消失,加湿水箱缺水后,水泵自动补水t
特有的内胆设计,底部不积水。
USB数据导出口,可以用U盘直接导出实验数据
★长期留样的稳定性试验的储藏条件: ★加速稳定性试验的储藏条件 ★中间试验
温度:+25℃±2℃ 温度:+40℃±2℃ 温度:+30℃±2℃
湿度:60±5%RH 湿度:75±5%RH 湿度:65±5%RH
时间:12个月 时间:6个月 时间:6个月
DST-H系列专业款还具备以下特点:
★光照加速试验
①白光试验:冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr,连续照射时间10天
②紫外光试验:320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,连续照射时间与白光一致
★产品满足三级权限管理、审计追踪和数据安全防篡改
7寸彩色液晶触摸屏
--可保存100万条数据,可记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线。
--程序化多段参数设置:100段99周期设计,满足各种复杂实验要求;
--支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
--具备三级权限管理系统,数据审计追踪功能,密码保护,符合制药行业标准。
温湿度传感器 ,品牌压缩机 ,环保无氟制冷剂




冀公网安备13010402002588