蠕动泵阐述
无菌灌装常见的计量灌装方式有时间压力法、柱塞泵灌装和蠕动泵灌装。但随着生物制药的普及和一次性包材技术的成熟,蠕动泵的应用也越来越多的应用于规模生产。相比柱塞泵而言,蠕动泵有以下差异特性:蠕动泵可以提供很广泛的灌装量范围,0.1ml~500ml,当然这取决于不同的胶管直径,变换灌装量时,只需要更换合适直径的软管,不用购买和储备兼容其它装量的泵体。
蠕动泵种类
柱塞泵由多个机械部件构成,并与产品接触,如密封件、柱塞、泵体和阀门(如需)等,这些部件无疑需要组装、以及使用前的清洗和灭菌。而由于目前一次性包材技术已发展成熟,蠕动泵如果配合一次性抛弃包材(缓冲袋、软管、灌装针)使用,可无需使用前进行清洗、灭菌,避免了任何因灌装回路所带来的交叉污染,同时降低了清洁验证的工作量。即使柱塞泵配备SIP/CIP功能,其时间和能耗所带来的经济影响也需要加以考虑。
蠕动泵描述
蠕动泵就是在两个转辊子之间的一段泵管形成“枕”形流体。“枕”的体积取决于泵管的内径和转子的几何特征。流量取决于泵头的转速与“枕”的尺寸、转子每转一圈产生的“枕”的个数这三项参数之乘积。“枕”的尺寸一般为常量(泵送粘性特别大的流体时除外)。拿转子直径相同的泵相比较,产生较大“枕”体积的泵,其转子每转一圈所输送的流体体积也较大,但产生的脉动度也较大。这与膜阀的情形相似。而产生较小“枕”体积的泵,其转子每转一圈所输送的流体体积也较小;而且,快速、连续地形成的小“枕”使流体的流动较为平稳。这与齿轮泵的工作方式相似。


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