稳定性试验箱

一· 应用领域
1、综合药品稳定性试验箱用于制药企业、药品研发、疫苗研发、药妆研发等领域。为药品、疫苗、药妆等产品的加速试验、长期试验、高温高湿试验、强光试验研究之必备设备。
 
二·执行标准
1、制造执行标准（技术条件）：GB/T 10586-2006
 
三·满足标准
1、满足FDA、ICH及国家药典中相关要求
2、满足《药品生产质量管理规范（GMP）（2015修订）》
3、2015年新版《中国药典》
 
四· 产品亮点
1、核心部件压缩机和循环风机均采用进口品牌，制冷剂为健康环保制冷剂。
2、循环风机自动控制，可根据温度的高低自动调节风速。制冷系统经典排列组合，稳定性经过多年市场检验，安全、可靠。
3、大屏幕微电脑智能控温系统，具有PID逻辑运算功能，实现手动PID控制及PID自整定功能。 
4、一屏显示设定参数、当前运行程式号、当前运行时间及剩余时间、加热器工作状态、加湿器工作状态、循环剩余次数等；能展现程式运行曲线、定值控制与程式控制自由切换、中英文自由切换、自动进行故障检测、显示、并报警。
5、光照系统采用光照系统采用LED冷光源层板光照，光照度无极调节，可选谱段。
6、采用国际流行的外加湿方式，相较于内加湿，具有更优的温度稳定性。国际品牌湿度传感器，湿度精准达国际先进水平。
7、突发情况参数自动保存，并具来电恢复功能，同时还具备传感器自诊断，超温及故障报警功能。
8、内胆采用304不锈钢，外壳采用冷轧钢板，表面静电镀膜喷涂，漆面牢固持久，不脱色。
9、超大观察视窗，双层中空钢化玻璃，实验过程一目了然，掌控。
10、隔板上下可调，空间利用更加充分。
11、设备人性化设计，标配箱内照明灯和测试孔，满足您实验多种需求。
 
五·安全保护
1、超温报警   2、过流过载保护   3、快速熔断器    4、接地保护   5、缺相保护    6、漏电保护器  
 
六· 主要功能描述
综合药品稳定性试验箱是用来对药品在温度、湿度、光照条件下进行药效评测所需长时间稳定的温度、湿度、光照度测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的研发、加速试验、长期试验，是制药企业进行强光药品稳定性试验选择方案。
1、长期稳定性试验的参数：
温度：25℃±2℃
湿度：60±5%RH（北方地区），65±5%RH（南方地区）
时间：12个月
加速稳定性试验的参数：
温度：40℃±2℃
湿度：75+5%RH
时间：6个月
2、留样稳定性试验储藏参数：
温度：30℃±2℃
湿度：60+5%RH
时间：12个月
                       光照测评加速试验参数：
温度：30℃±2℃
光照度：4500±500Lx
时间：6个月
3、高湿试验参数：
温度：25℃±2℃
湿度：90±5%RH
时间：10天
 
 
七·注意事项
1、非专业人员，请勿擅自拆解电器元件部分。
2、箱内底部严禁放置测试产品或设备。
3、请勿把本设备放置于含酸、含碱的腐蚀性环境中，以免破环电子元器件，造成使用故障。
4、长期不使用时，应切断电源，放置于干燥环境中。
5、设备工作电压为交流电220V/380V/50Hz。使用前必须注意所用电源电压是否与所规定的电源电压相符。
6、设备通电前请确认是否有效接地。
7、在通电使用时，切忌用手接触摸电器部份或用湿布揩抹及用水冲洗。
8、外置主电源线须远离高温或潮湿的环境，防止橡胶老化以致漏电。
9、均匀摆放需要培养或者保存的物品，保证空气流动畅通以达到温度均匀性。
 
八· 选配件
1、彩色触摸屏程序控制系统---------￥5000       6、USB接口-----------------￥500
2、独立限温控制器------------------￥600       7、打印机------------------￥1500
3、风机无极调速器------------------￥600       8、惰性气体充气阀-----------￥600
4、三色声光报警器------------------￥600       9、惰性气体控制系统--------￥5800 
5、累时器--------------------------￥300      
 
九· 特别注意
1、综合药品稳定性试验箱测试条件：空载、无强磁、无震动、环境温度20℃、环境相对湿度50%RH。
2、本公司可根据客户不同需要，设计，制造各种相关温度、湿度、真空度、洁净度、气体浓度等参数的箱体设备。