北京麦迪康维CM‑350A 增强版高频电刀

一、设备基础概况

CM‑350A 高频手术设备，为非 AP、APG 型普通医用外科设备。整机采用全悬浮输出设计，搭载两路完全独立、电气隔离的 CF 型防除颤应用端口，可分别实现单极、双极手术操作；设备支持宽幅网电源供电，适配 110V‑220V±10% 电压环境，可满足国内外不同手术室供电条件使用。

设备工作主频输出 416KHz（偏差 ±10%）高频电流，依靠高频电能作用于人体软组织，完成术中切割、止血凝血等外科操作。内置六种手术输出模式，覆盖单极纯切、混切、喷凝、柔凝以及标准双极凝血，适配普外科、妇科、泌尿科、内镜科室等多类临床手术。

二、核心性能特点（带★关键优势项）

1、★全悬浮隔离电源、宽电压自适应 采用全悬浮供电输出架构，宽电压输入模式，手术室电网电压波动时设备依旧稳定运行。高频漏电流严格受控，指标优于国家标准 2 倍以上（≤150mA），大幅降低术中漏电风险，保障患者与人员用电安全。

2、★超高精度功率输出控制 输出功率误差控制在 ±3% 以内，远优于国标允许误差 ±20%，输出能量精准可控，热损伤范围稳定，减少组织意外灼伤，提升手术效果。

3、★全功能动态功率自动补偿系统 手术过程中随着组织阻抗实时变化，设备自动动态补偿输出功率，维持能量输出平稳，避免因组织阻抗突变出现切割乏力、凝血效果不稳定的现象。

4、★通用内镜高频输出接口 预留标准内窥适配端口，可直接匹配胃镜、肠镜、腹腔镜等各类腔镜器械，开展内镜下微创，一机多用途，拓展科室手术应用范围。

5、★负极板接触质量智能检测系统 配备专用病人回路电极监测模块，实时检测负极板和人体皮肤之间的贴合状态。一旦电极接触不良、出现松脱，设备可及时预警，有效防范负极板位置发生皮肤灼伤，显著提升手术安全等级。

6、双操控输出方式 单极输出支持手控按键开关、脚踏开关两种操控模式，可根据手术习惯自由选择，操作灵活便捷。

7、断电参数记忆保护功能 内置断电保护电路，意外断电重启后设备可自动恢复上一次手术所设置的各项功率参数，无需人员重复设置，节约术前准备时间。

8、远程故障诊断功能 支持远程故障检测运维，厂家可快速定位设备故障问题，缩短故障排查时长，降低设备停机维修周期，保障手术室工作不间断。

9、电磁兼容 EMC 合规 整机已完成 EMC 电磁兼容检测，抗干扰能力强，可与手术室监护仪、内镜等多种电子设备同时工作，设备之间互不干扰。

10、欧盟 CE1282 认证 产品取得欧盟 CE1282 认证，生产质量标准严格，性能稳定可靠，同时满足国内及海外市场准入条件。

三、额定输出功率参数

测试负载条件：单极模式负载阻抗 500Ω；标准双极模式负载阻抗 100Ω

1. 纯切模式：1W‑350W。无焦痂精准切割，切割占比 100%，实现干净利落的组织分离。
2. 混切 1 模式：1W‑200W。浅表低焦痂切割；能量配比 80% 切割 + 20% 凝血。
3. 混切 2 模式：1W‑120W；60% 切割 + 40% 凝血，切割同时加强止血效果。
4. 喷凝模式：1W‑150W；适用于大面积创面喷洒式凝血止血。
5. 柔凝模式：1W‑80W；浅表精准点状凝血，对周边正常组织热损伤小。
6. 标准双极电凝：1W‑70W；精准局部止血，适合精细微创手术操作。

四、正常工作环境条件

1. 环境温度：5℃‑40℃
2. 相对湿度：≤80%
3. 大气压力：86.0‑106.0kPa
4. 供电电源：110‑220V±22V，50‑60Hz±1Hz
5. 高频工作频率：416kHz
6. 整机最大功耗：≤1100VA（350W 切割档位）

五、运输与贮存环境

1. 贮存温度范围：‑40℃～55℃
2. 最大相对湿度：≤95％
3. 大气压力区间：500hPa‑1060hPa