iec62133认证 MD机械认证

公司简介

仲邈检测技术(上海)有限公司成立于自由开放的中国上海，是一家专注于国内外医疗器械注册认证的技术服务公司，为医疗器械客户提供一站式合规服务解决方案，成为客户身边合规顾问专家。仲邈检测秉承“专业，诚信，共赢”企业理念，专业示人，诚以待人，与业界同行合作与分享，提供超出客户期望的增值服务，携手客户、同行共成长!

主要业务 ：

一、医疗器械国内注册认证咨询：医疗器械注册，医疗器械生产许可、医疗器械生产备案、进口医疗器械注册备案、ISO9001及ISO13485体系认证咨询。

二、医疗器械全球注册认证咨询：欧盟CE认证咨询、美国FDA注册、海关联盟EAC认证咨询、韩国KFDA注册、巴西ANVISA注册、日本JPAL注册、加拿大HC注册、自由销售证书、MDSAP注册。

三、医疗器械法律法规培训：欧盟CE法规MDR培训、欧盟CE法规IVDR培训、美国FDA法规培训、ISO13485体系培训、国内医疗器械相关法规培训。

四、周边业务：食品：BRC验厂、FDA GMP验厂、FCE-SID注册、FDA注册；药品：FDA OTC注册、FDA NDC注册、FDA OTC预审核、FDA OTC验厂；化妆品：FDA注册、FDA GMP验厂、ISO22716