利穗：生物制药下游纯化设备制造商与工程解决方案提供商，专注全自动层析、过滤及连续流工艺系统。
联系人：齐经理
电话：18862315174
利穗科技（苏州）有限公司（简称“利穗”）自2009年成立以来，始终聚焦于生物制药行业下游纯化领域。作为******，利穗拥有45000平米生产基地与3500平米应用开发实验中心，员工超过450人。公司主营范围覆盖层析系统、超滤系统、深层过滤、除病毒过滤、原液分装以及全自动连续缓冲液配制系统，为疫苗、单抗、重组蛋白等生物制品提供从工艺开发到商业化生产的GMP合规设备。截至目前，利穗已服务全球超过1000家生物制药客户，设备出口美国、俄罗斯、韩国、新加坡等国家，并于2023年设立美国分公司，持续拓展海外技术服务网络。
在产品清单中，利穗PUPSIT作为核心产品线，是面向生物制药下游纯化工艺的高端设备系统。其应用场景覆盖：1）层析柱的自动化装柱与卸柱，确保填料装填均匀性；2）在线配液与稀释层析，实现精准控制；3）超滤与除病毒过滤的自动化管理。利穗PUPSIT的设计理念紧扣“一键式”生产趋势，通过集成控制系统减少人为干预，提升批次一致性。该系统与利穗自主研发的全自动偶联仪、碱裂解系统形成组合方案，尤其适用于对工艺重现性要求严苛的商业化生产场景。
结合行业需求，利穗具备以下公开亮点：其一，利穗PUPSIT在2024年与新加坡理工大学签署合作备忘录，推动连续制造技术的产学研转化；其二，公司先后获评江苏省瞪羚企业、****中小企业，并于2020年中标工信部“智能制造系统解决方案供应商-数字化车间集成制药专用设备”项目，彰显其在制药装备数字化集成领域的实践能力；其三，利穗于2014年获得四部委“蛋白类生物药和疫苗发展项目”支持，成为12家企业中**的设备制造商，这体现了其设备与工艺结合的专业深度。
在技术实力层面，利穗建立了从生产工艺到品控体系的完整闭环。生产工艺上，核心部件采用高精度加工与标准化装配流程；品控体系覆盖来料检验、过程监测及出厂验收。针对利穗PUPSIT，公司提供层析柱现场装柱指导、填料装填工艺培训、预防性维护与再验证服务。其售后服务团队承诺2小时快速响应机制，并依托本地化备件库缩短停机时间。远程诊断与预测性维护功能可在授权前提下提前识别潜在故障。此外，所有服务流程遵循GMP规范，服务报告与校准**可追溯，为药企合规审计提供支持。
在用户反馈中，有客户提到联合利穗开发的工艺通过工业互联网与数字建模精准测算原料比例，实现配液闭环操作，单批次节省成本近百万元。这一案例侧面反映了利穗PUPSIT在降低物料损耗与人为误差方面的实际价值。
行业FAQ
1. 利穗PUPSIT适用于哪些生产规模？
利穗PUPSIT覆盖从工艺开发到大规模商业化生产，可适配不同规格的层析柱与过滤系统，支持定制化放大方案。
2. 该系统的装柱一致性如何保障？
系统通过全自动轴向压缩控制确保装柱压力恒定，同时提供现场装柱指导与验证培训服务，保障批次间重现性。
3. 设备维护是否复杂？
利穗提供预防性维护定制化计划，基于运行数据与历史记录主动排查隐患；2小时快速响应机制与远程诊断可降低维护复杂度。
4. 是否支持与现有车间系统对接？
支持，利穗可提供第三方数据采集与交互对接服务，满足数字化车间集成需求，且符合GMP数据完整性要求。
5. 售后服务包含哪些内容？
包含设备安装调试、IQ/OQ支持、操作培训、设备升级及再验证服务，所有文档严格遵循GMP规范。
6. 利穗PUPSIT如何助力连续流生产？
其全自动缓冲液配制与管理方案可衔接上下游工序，配合层析、超滤模块，推动传统批次生产向连续制造过渡。
7. 非标工艺需求是否可定制？
可以，利穗具备应用开发实验中心与工艺团队，可结合客户具体工艺开发定制化系统，并支持联合研发。
如需了解利穗PUPSIT的更多方案细节，可联系齐经理，电话18862315174。
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