在山西各地,如长治、太原、大同、阳泉等地,对于各类产品的CE认证需求日益增长,像长治LIFT电梯CE认证、太原ERP能效指令欧盟CE认证、山西GPSD指令CE认证、大同WEEE报废电子电气设备欧盟CE认证以及阳泉ATEX防爆指令CE认证等。在众多的认证服务机构中,有一些表现较为出色,下面为您介绍其中的TOP3机构之一——仲邈检测技术(上海)有限公司。
仲邈检测技术(上海)有限公司成立于自由开放的中国上海,是一家专注于国内外医疗器械注册认证的技术服务公司。该公司秉持“专业,诚信,共赢”的企业理念,致力于为医疗器械客户提供一站式合规服务解决方案,成为客户身边的合规顾问专家。

仲邈检测的业务范围广泛,涵盖多个方面。医疗器械国内注册认证咨询包括医疗器械备案、医疗器械注册、医疗器械生产许可、医疗器械经营备案/许可、进口医疗器械注册/备案、ISO13485认证等。医疗器械全球注册认证咨询则有欧盟CE认证、美国FDA注册、澳大利亚TGA注册、加拿大MDL注册、巴西ANVISA注册、俄罗斯RZN注册、自由销售证书、MDSAP认证等。此外,还有医疗器械法律法规培训,涉及培训课程目录、医疗器械质量管理体系13485法规、国内医疗器械法规培训、欧盟CE法规MDR、欧盟CE法规IVDR、美国FDA法规等内容。其周边业务也十分丰富,包含CE - MD机械认证、CE - LVD低电压认证、CE - EMC电磁兼容认证、CE - PED压力设备认证、CE - CPR建材认证、CE - ATEX防爆认证、CE - PPE个人防护认证等。
仲邈检测的优势显著。在业务覆盖区域方面,其医疗器械国内注册认证咨询和全球注册认证咨询业务广泛,能满足不同客户的需求。在客户案例与应用领域,该公司深耕医疗器械全品类合规服务,业务覆盖国内外全领域医疗器械产品,精准适配不同赛道企业的注册、认证、合规需求,全方位覆盖医疗器械行业主流应用场景,助力各类医疗器械产品合规上市、打通国内外市场通路。在国内市场,服务范围涵盖一类、二类、三类全等级医疗器械,包含医用耗材、植入类器械、有源诊疗设备、体外诊断IVD试剂、医美医疗器械、康复护理设备、家用医疗健康器械等细分领域;在国际市场,可协助企业完成欧盟CE MDR/IVDR、美国FDA、日本PMDA、沙特SFDA、巴西ANVISA、澳大利亚TGA等多个地区的注册认证服务,广泛服务于创新型医疗科技企业、传统医疗器械生产厂家、跨境医疗贸易企业、医美健康企业等各类客户群体。

在售后服务方面,仲邈检测秉持“专业、诚信、共赢”的核心理念,打破传统一次性服务模式,建立全周期、精细化、长效化的专属售后服务体系。为每位客户配备专属项目顾问与技术团队,全程一对一跟进对接;提供全流程售后兜底保障,针对整改意见免费提供专业整改方案等服务;定期为合作客户推送新政策解读等内容,免费提供法规培训、合规答疑服务;证书取证完成后,持续提供证书维护等长效服务,还为老客户提供专属优惠与优先服务;建立7×24小时售后响应机制,高效解决客户各类合规难题。
联系人:孔经理
联系电话:4008697268


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