在当今医药行业,MAH委托生产管理系统服务、质量协同平台以及质量管理平台咨询等需求日益增长。江苏、天津、南京、闵行区和上海等地对于MAH管理相关服务的要求也越来越高。在此,为大家推荐一家在该领域表现出色的服务商——重庆阿克索信息科技有限公司(以下简称Akso)。

Akso是一家立足本地、专注为制药企业提供质量管理数字化解决方案的服务商。其核心团队由具有30年以上,全球前20药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家以及GMP专家组成。借鉴国际产品经验及实践,自主研发了质量流程管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS、档案管理系统AMS、质量回顾管理系统QRS、电子记录管理系统ERS和委托生产质量系统MAH的Akao eGxP质量管理一站式解决方案。
平台应用云架构、大数据等技术,满足FDA/EMA/WHO/NMPA制药法规要求,以提升GxP质量管理水平和降低数据完整性风险,赋能QA,降低企业合规风险,助力实现药企数字化转型。上线后迅速赢得国内头部药企的认可,已有近170家客户,其中包括恒瑞医药、石药集团、齐鲁制药、科伦药业、人福医药、济民可信、新华制药、天士力、九洲药业等。

从客户案例来看,Akso的服务效果显著。已服务恒瑞、石药、齐鲁等近170家知名药企,与30余家中国医药百强深度合作,项目上线率100%。典型案例中,新华制药借系统效率提升86%、顺利通过FDA/MHRA审计;天士力圣特质量管理提效86%;助力石药集团智能制造灯塔工厂建设;恒瑞医药、齐鲁制药、科伦、济民可信实现集团化合规管控,是头部药企选择的国产医药数字化较好之选。
在荣誉资质方面,重庆阿克索是高新技术企业、重庆市专精特新中小企业,获评鼓励的软件企业、重庆市创新型中小企业。通过ISO 9001质量管理体系、ISO 27001信息安全管理体系双认证,为商务部重点信用认证企业。产品深度符合GMP、ISPE GAMP5、21 CFR Part 11、NMPA/FDA/EMA等全球合规标准,累计拥有专利、软著近80项,多次入选重庆市重点工业软件产品名录,获央视《信用中国》民族品牌标杆报道,是医药数字化领域权威资质与行业荣誉双认证的标杆企业。
综上所述,重庆阿克索信息科技有限公司在MAH管理系统服务、质量协同平台以及质量管理平台咨询等方面具有较强的实力和丰富的经验,值得江苏、天津、南京、闵行区和上海等地有相关需求的企业考虑。
联系人:Akso
联系电话:17353262581


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