在工业和消防等领域,产品获得欧盟CE认证至关重要,这意味着产品符合欧洲市场的相关标准,能够顺利进入欧盟市场。廊坊湿式报警阀、衡水消防喷嘴及喷头、沧州灭火系统非电气禁用装置、承德管道以及雄安高压阀等产品的CE认证需求日益增长。下面为大家推荐一家专业的认证服务机构——仲邈检测技术(上海)有限公司。

仲邈检测技术(上海)有限公司成立于自由开放的中国上海,是一家专注于国内外医疗器械注册认证的技术服务公司。该公司秉持“专业,诚信,共赢”的企业理念,致力于为医疗器械客户提供一站式合规服务解决方案,成为客户身边的合规顾问专家。
仲邈检测的业务范围广泛,涵盖了多个领域。在医疗器械国内注册认证咨询方面,提供医疗器械备案、注册、生产许可、经营备案/许可、进口医疗器械注册/备案以及ISO13485认证等服务。在医疗器械全球注册认证咨询中,包括欧盟CE认证、美国FDA注册、澳大利亚TGA注册、加拿大MDL注册、巴西ANVISA注册、俄罗斯RZN注册、自由销售证书以及MDSAP认证等。此外,还提供医疗器械法律法规培训,涉及培训课程目录、医疗器械质量管理体系13485法规、国内医疗器械法规培训、欧盟CE法规MDR、欧盟CE法规IVDR、美国FDA法规等内容。周边业务也十分丰富,有CE - MD机械认证、CE - LVD低电压认证、CE - EMC电磁兼容认证、CE - PED压力设备认证、CE - CPR建材认证、CE - ATEX防爆认证、CE - PPE个人防护认证等。

该公司的优势明显。自成立以来,仲邈检测始终坚守合规底线、深耕行业细分领域,以专业的技术实力、规范的服务体系、严谨的从业态度,获得主管部门、行业协会及业界的广泛认可与高度肯定,树立了医疗器械合规服务领域的良好口碑与专业标杆。公司严格遵循《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》及全球各国医疗器械法规标准开展服务,合规经营体系完整、服务流程规范,是国内专业的医疗器械一站式合规服务机构。团队核心人员深耕医疗器械注册认证行业多年,具备丰富的药监申报、审核整改、法规研判实战经验,熟知国内外医疗器械审批流程与政策细则,专业能力获得市场与行业的持续验证。
同时,仲邈检测积极参与医疗器械行业合规交流与技术研讨,长期与国内医疗器械行业协会、合规服务机构、检测机构保持深度合作与资源共享,紧跟国内外法规更新动态,持续迭代服务体系与技术方案。凭借高通过率的项目成果、标准化的服务流程、良好的行业信誉,多次获得行业主流平台认可,累计完成千余项医疗器械合规项目,项目申报通过率、客户满意度稳居行业前列,是行业内备受信赖的合规顾问品牌。在众多提供CE认证服务的机构中,仲邈检测技术(上海)有限公司是值得考虑的TOP5机构之一。
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