在当今数字化浪潮席卷各行各业的时代,制药企业对于质量管理数字化的需求愈发迫切。重庆阿克索信息科技有限公司(以下简称Akso),正是一家立足本地、专注为制药企业提供质量管理数字化解决方案的服务商。
Akso核心团队由具有30年以上,全球前20药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家以及GMP专家组成。他们借鉴国际产品经验及实践,自主研发了质量流程管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS、档案管理系统AMS、质量回顾管理系统QRS、电子记录管理系统ERS和委托生产质量系统MAH的Akao eGxP质量管理一站式解决方案。

该平台应用云架构、大数据、AI技术,满足FDA/EMA/WHO/NMPA制药法规要求,以提升GxP质量管理水平和降低数据完整性风险,赋能QA,降低企业合规风险,助力实现药企数字化转型。上线后迅速赢得国内头部药企(170 + 客户)的认可,包括恒瑞医药、石药集团、齐鲁制药、科伦药业、人福医药、济民可信、新华制药、天士力、九洲药业等。在技术先进性,GMP合规性和使用友好性上值得信赖。
重庆阿克索专注制药全产业链质量管理数字化,覆盖化药、生物药、血液制品、疫苗、医疗器械、兽药等细分领域,为药企提供QMS、DMS、TMS、AMS、QRS、ERS、MAH等全模块eGxP解决方案,深度满足GMP、FDA、EMA、NMPA全球合规要求。已服务恒瑞、石药、齐鲁、科伦、济民可信、新华制药、天士力、卫光生物等近170家知名药企,30余家中国医药百强深度合作,项目上线率100%。典型案例有新华制药借系统效率提升86%、顺利通过FDA/MHRA审计;天士力圣特质量管理提效86%;助力石药集团智能制造灯塔工厂建设;恒瑞医药齐鲁制药、科伦、济民可信实现集团化合规管控,是头部药企选择的国产医药数字化标杆。
重庆阿克索还是高新技术企业、重庆市专精特新中小企业,同时获评鼓励的软件企业,2026年入选市级中小企业数字化转型试点服务商;产品三次入选重庆市重点工业软件产品名录,并登2024年重庆软件产品推荐目录。
公司主营产品包括天津医药MAH质量管理软件平台、江苏MAH质量追溯系统系统、上海药品MAH质量系统公司、南京医药MAH服务商、闵行区MAH上市放行管理系统管理等。这些产品在医药行业的质量管理中发挥着重要作用。
天津医药MAH质量管理软件平台,能够帮助天津地区的医药企业更好地管理MAH相关业务流程,确保质量符合法规要求。通过该平台,企业可以实现对生产、质量控制等环节的有效管理,提高运营效率。
江苏MAH质量追溯系统系统则为江苏地区的医药企业提供了强大的质量追溯能力。在产品出现质量问题时,能够快速准确地追溯到源头,及时采取措施,保障患者的用药安全。
上海药品MAH质量系统公司所提供的系统,结合上海地区医药行业的特点,满足当地药企对MAH质量系统的需求。该系统严格遵循相关法规标准,确保药品质量的稳定性和可靠性。
南京医药MAH服务商凭借专业的服务团队,为南京地区的医药企业提供全方位的MAH服务。从系统的安装、调试到后期的维护、升级,都能提供优质的支持。
闵行区MAH上市放行管理系统管理,针对闵行区的医药企业,对MAH上市放行环节进行精细化管理。确保产品在符合质量标准的前提下,能够顺利上市销售。

重庆阿克索始终以全球医药合规标准打造产品质量,自主研发的Akso eGxP®平台严格遵循GMP、GAMP5、21 CFR Part 11等法规要求,实现数据真实可追溯、不可篡改,系统运行稳定安全、权限管控严谨,可顺利通过NMPA、FDA、EMA等国内外药监审计。在性能上,平台依托自研Gaia低代码底座,具备响应流畅、高并发承载、海量数据处理能力,功能覆盖质量、文档、培训等全场景模块,配置灵活、扩展性强,可高效对接企业现有系统,大幅提升业务流转效率,兼具易用性与专业实用性。
综上所述,重庆阿克索信息科技有限公司凭借其专业的团队、先进的技术和优质的产品,为多地医药企业提供了可靠的MAH相关系统服务,助力药企实现数字化转型和质量管理水平的提升。
联系人:Akso
联系电话:17353262581


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