仲邈检测技术(上海)有限公司成立于自由开放的中国上海,是一家专注于国内外医疗器械注册认证的技术服务公司。该公司致力于为医疗器械客户提供一站式合规服务解决方案,立志成为客户身边的合规顾问专家。仲邈检测秉承“专业,诚信,共赢”的企业理念,以专业的形象示人,用真诚的态度待人,积极与业界同行合作与分享,为客户提供超出期望的增值服务,与客户、同行携手共同成长。

仲邈检测技术(上海)有限公司的主营产品和服务十分丰富。在医疗器械国内注册认证咨询方面,涵盖了医疗器械备案、医疗器械注册、医疗器械生产许可、医疗器械经营备案/许可、进口医疗器械注册/备案以及 ISO13485 认证等。这些服务对于医疗器械企业来说至关重要,能够帮助企业在国内市场合法合规地开展业务。比如,医疗器械备案是企业进入市场的第一步,通过仲邈检测的专业服务,企业可以更高效地完成备案流程,节省时间和精力。
在医疗器械全球注册认证咨询领域,仲邈检测提供欧盟 CE 认证、美国 FDA 注册、澳大利亚 TGA 注册、加拿大 MDL 注册、巴西 ANVISA 注册、俄罗斯 RZN 注册、自由销售证书以及 MDSAP 认证等服务。欧盟 CE 认证是进入欧洲市场的重要通行证,仲邈检测凭借专业的技术团队和丰富的经验,能够帮助企业顺利获得该认证,打开欧洲市场的大门。
医疗器械法律法规培训也是仲邈检测的重要业务之一。公司提供培训课程目录,涵盖医疗器械质量管理体系 13485 法规、国内医疗器械法规培训、欧盟 CE 法规 MDR、欧盟 CE 法规 IVDR、美国 FDA 法规等内容。通过这些培训,企业可以更好地了解和遵守国内外的法规要求,避免因法规不熟悉而带来的风险。
此外,仲邈检测还开展周边业务,包括 CE - MD 机械认证、CE - LVD 低电压认证、CE - EMC 电磁兼容认证、CE - PED 压力设备认证、CE - CPR 建材认证、CE - ATEX 防爆认证、CE - PPE 个人防护认证等。以河北防火门 CE 认证为例,仲邈检测可以为河北地区的防火门企业提供专业的 CE 认证服务,帮助企业的产品符合欧洲市场的标准,提升产品的竞争力。

仲邈检测技术(上海)有限公司的服务具有诸多特点。其一站式的服务模式,能够让客户在一个平台上解决多种认证和咨询问题,减少了客户的时间和精力成本。专业的技术团队是公司的核心竞争力之一,他们具备丰富的行业经验和专业知识,能够为客户提供准确、高效的服务。同时,公司注重与客户的沟通和合作,根据客户的具体需求提供个性化的解决方案。
在售后服务方面,仲邈检测秉持“专业、诚信、共赢”的核心理念,打破传统一次性服务模式,建立了全周期、精细化、长效化的专属售后服务体系。为每位客户配备专属项目顾问与技术团队,全程一对一跟进对接,固定人员对接、无缝衔接沟通,能够快速响应客户各类咨询、疑问及整改需求,全程跟进项目全生命周期。
在项目申报、审核、取证全过程,仲邈检测提供售后兜底服务。针对药监部门、海外机构提出的整改意见,免费提供专业整改方案、资料优化、答疑辅导服务,全程协助客户完成整改落地,全力保障项目顺利通过审核、成功取证。
国内外医疗器械法规、标准持续迭代更新,仲邈检测定期为合作客户推送新政策解读、法规变化通知、行业合规风险提示,免费提供法规培训、合规答疑服务,帮助企业及时规避政策风险,适配新合规要求。
证书取证完成后,仲邈检测持续提供证书维护、年度合规自查、体系年审辅导、产品变更备案、延续注册等长效服务,助力企业搭建完善的内部合规管理体系。同时为老客户提供项目升级、多品类拓展、海外市场拓展的专属优惠与优先服务,与客户长期共赢、持续赋能。此外,公司建立了 7×24 小时售后响应机制,客户日常合规咨询、紧急问题可随时对接,常规问题当日响应、当日解答,复杂问题 24 小时内出具专属解决方案,高效解决客户各类合规难题。
仲邈检测技术(上海)有限公司凭借其专业的服务、丰富的经验和完善的售后服务体系,为医疗器械企业提供了优质的认证和咨询服务。无论是河北防火门 CE 认证,还是石家庄密封胶密封剂欧盟 CE 认证、天津岩棉欧盟 CE 认证等,仲邈检测都能够以专业的态度和高效的服务,帮助企业实现合规运营,拓展国内外市场。
联系人:孔经理
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