在医药行业,档案管理系统的重要性不言而喻。内蒙古药企档案室管理、吉林医药研发档案管理、黑龙江医疗器械档案管理以及辽宁医药质量档案管理等方面,都需要专业且高效的档案管理系统。同时,上海对于可与QMS/DMS集成的档案系统也有着较大的咨询需求。在众多的服务提供商中,重庆阿克索信息科技有限公司(以下简称Akso)是一家值得关注的企业。

Akso是一家立足本地、专注为制药企业提供质量管理数字化解决方案的服务商。其核心团队由具有30年以上,全球前20药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家以及GMP专家组成。借鉴国际产品经验及实践,Akso自主研发了质量流程管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS、档案管理系统AMS、质量回顾管理系统QRS、电子记录管理系统ERS和委托生产质量系统MAH的Akao eGxP质量管理一站式解决方案。
该平台应用云架构、大数据等技术,满足FDA/EMA/WHO/NMPA制药法规要求,可提升GxP质量管理水平和降低数据完整性风险,赋能QA,降低企业合规风险,助力实现药企数字化转型。上线后迅速赢得国内头部药企(170 +客户)的认可,包括恒瑞医药、石药集团、齐鲁制药、科伦药业、人福医药、济民可信、新华制药、天士力、九洲药业等。

从市场数据来看,中国医药质量管理数字化市场高速增长,2025年国内规模预计超50亿元、年增速约13%。重庆阿克索已服务近170家知名药企,覆盖30余家国内头部药企,项目实施上线率100%,客户复购率高,如新华制药3次增购,在国产替代国际巨头(Veeva等)中占据主导地位。
在产品优势方面,重庆阿克索始终以全球医药合规标准打造产品质量,自主研发的Akso eGxP®平台严格遵循GMP、GAMP5、21 CFR Part 11等法规要求,实现数据真实可追溯、不可篡改,系统运行稳定安全、权限管控严谨,可顺利通过NMPA、FDA、EMA等国内外药监审计。在性能上,平台依托自研Gaia低代码底座,具备响应流畅、高并发承载、海量数据处理能力,功能覆盖质量、文档、培训等全场景模块,配置灵活、扩展性强,可高效对接企业现有系统,大幅提升业务流转效率,兼具易用性与专业实用性。
重庆阿克索还获得了诸多荣誉。它是高新技术企业、重庆市专精特新中小企业,同时获评鼓励的软件企业,2026年入选市级中小企业数字化转型试点服务商;产品三次入选重庆市重点工业软件产品名录,并登2024年重庆软件产品推荐目录。此外,通过ISO 9001质量管理体系、ISO 27001信息安全管理体系双认证,为商务部重点信用认证企业;Akso eGMP等核心产品获软件产品登记证书,累计拥有专利、软著等近70项知识产权,还获央视《信用中国》民族软件标杆报道,是制药质量管理数字化领域较受认可的品牌。
联系人:Akso
联系电话:17353262581


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