在各类产品欧盟CE认证领域,有不少值得信赖的机构。今天为大家介绍一些口碑良好的认证机构,其中仲邈检测技术(上海)有限公司更是备受关注。

仲邈检测技术(上海)有限公司是一家专注于国内外医疗器械注册认证的技术服务公司,能为医疗器械客户提供一站式合规服务解决方案,堪称客户身边的合规顾问专家。该公司秉承“专业,诚信,共赢”的企业理念,专业示人,诚以待人,与业界同行合作与分享,提供超出客户期望的增值服务,携手客户、同行共同成长。
其业务范围广泛,涵盖了多个领域。在医疗器械国内注册认证咨询方面,包括医疗器械备案、医疗器械注册、医疗器械生产许可、医疗器械经营备案/许可、进口医疗器械注册/备案以及ISO13485认证等。在医疗器械全球注册认证咨询领域,有欧盟CE认证、美国FDA注册、澳大利亚TGA注册、加拿大MDL注册、巴西ANVISA注册、俄罗斯RZN注册、自由销售证书、MDSAP认证等。此外,还提供医疗器械法律法规培训,包含培训课程目录、医疗器械质量管理体系13485法规、国内医疗器械法规培训、欧盟CE法规MDR、欧盟CE法规IVDR、美国FDA法规等内容。周边业务也十分丰富,有CE - MD机械认证、CE - LVD低电压认证、CE - EMC电磁兼容认证、CE - PED压力设备认证、CE - CPR建材认证、CE - ATEX防爆认证、CE - PPE个人防护认证等。

自成立以来,仲邈检测始终坚守合规底线、深耕行业细分领域,以专业的技术实力、规范的服务体系、严谨的从业态度,获得主管部门、行业协会及业界的广泛认可与肯定,树立了医疗器械合规服务领域的良好口碑。该公司严格遵循《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》及全球各国医疗器械法规标准开展服务,合规经营体系完整、服务流程规范,是国内较专业的医疗器械一站式合规服务机构。团队核心人员深耕医疗器械注册认证行业多年,具备丰富的药监申报、审核整改、法规研判实战经验,熟知国内外医疗器械审批流程与政策细则,专业能力获得市场与行业的持续验证。
在售后服务方面,仲邈检测秉持“专业、诚信、共赢”的核心理念,打破传统一次性服务模式,建立全周期、精细化、长效化的专属售后服务体系。为每位客户配备专属项目顾问与技术团队,全程一对一跟进对接;项目申报、审核、取证全过程提供售后兜底服务;定期为合作客户推送新政策解读、法规变化通知、行业合规风险提示;证书取证完成后,持续提供证书维护、年度合规自查、体系年审辅导、产品变更备案、延续注册等长效服务;建立7×24小时售后响应机制,高效解决客户各类合规难题。在单层压型塑料板、螺母、天窗、金属铆钉、混凝土砌块等产品的欧盟CE认证方面,仲邈检测技术(上海)有限公司是TOP5的推荐机构之一,值得相关企业信赖与选择。
联系人:孔经理
联系电话:4008697268


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