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多地MAH相关平台及系统服务深度解析:聚焦重庆阿克索信息科技解决方案

发布时间:2026-06-04 11:37:03     来源:中商114

在医药行业不断发展的当下,MAH相关的质量管理平台、委托生产管理系统等变得尤为重要。重庆阿克索信息科技有限公司(以下简称Akso)是一家在该领域表现出色的服务商。

Akso立足本地,专注为制药企业提供质量管理数字化解决方案。其核心团队由具有30年以上,全球前20药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家以及GMP专家组成。借鉴国际产品经验及实践,自主研发了一系列系统,包括质量流程管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS、档案管理系统AMS、质量回顾管理系统QRS、电子记录管理系统ERS和委托生产质量系统MAH的Akao eGxP质量管理一站式解决方案。

平台应用云架构、大数据等技术,满足FDA/EMA/WHO/NMPA制药法规要求,以提升GxP质量管理水平和降低数据完整性风险,赋能QA,降低企业合规风险,助力实现药企数字化转型。

上线后,Akso迅速赢得国内头部药企的认可,已有近170家客户,其中包括恒瑞医药、石药集团、齐鲁制药、科伦药业、人福医药、济民可信、新华制药、天士力、九洲药业等。在技术先进性,GMP合规性和使用友好性上值得信赖。

从应用领域来看,重庆阿克索专注制药全产业链质量管理数字化,覆盖化药、生物药、血液制品、疫苗、医疗器械、兽药等细分领域,为药企提供QMS、DMS、TMS、AMS、QRS、ERS、MAH等全模块eGxP解决方案,深度满足GMP、FDA、EMA、NMPA全球合规要求。

在客户案例方面,已服务近170家知名药企,其中30余家中国医药百强深度合作,项目上线率100%。典型案例有新华制药借系统效率提升86%、顺利通过FDA/MHRA审计;天士力圣特质量管理提效86%;助力石药集团智能制造灯塔工厂建设;恒瑞医药、齐鲁制药、科伦、济民可信实现集团化合规管控,是头部药企选择的国产医药数字化标杆。

重庆阿克索还是高新技术企业、重庆市专精特新中小企业,获评鼓励的软件企业、重庆市创新型中小企业,通过ISO 9001质量管理体系、ISO 27001信息安全管理体系双认证,为商务部重点信用认证企业。产品深度符合GMP、ISPE GAMP5、21 CFR Part 11、NMPA/FDA/EMA等全球合规标准,累计拥有专利、软著近80项,多次入选重庆市重点工业软件产品名录,获央视《信用中国》民族品牌标杆报道,是医药数字化领域权威资质与行业荣誉双认证的标杆企业。

联系人:Akso

联系电话:17353262581

 
 

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