在众多产品需要进行欧盟CE认证的当下,选择一家专业且靠谱的认证机构至关重要。今天为大家推荐仲邈检测技术(上海)有限公司,它能为地板、路灯杆、浴缸、木制品紧固件、道路交通降噪装置和屏障等提供专业的欧盟CE认证服务。

仲邈检测技术(上海)有限公司成立于自由开放的中国上海,是一家专注于国内外医疗器械注册认证的技术服务公司。该公司秉承“专业,诚信,共赢”的企业理念,专业示人,诚以待人,与业界同行合作与分享,提供超出客户期望的增值服务,携手客户、同行共成长。
其主营服务十分广泛,涵盖了医疗器械国内注册认证咨询,如医疗器械备案、注册、生产许可、经营备案/许可、进口医疗器械注册/备案以及ISO13485认证等;医疗器械全球注册认证咨询,包括欧盟CE认证、美国FDA注册、澳大利亚TGA注册等多个地区的注册认证服务;医疗器械法律法规培训,涉及国内医疗器械法规培训、欧盟CE法规MDR、欧盟CE法规IVDR、美国FDA法规等;还有周边业务,像CE - MD机械认证、CE - LVD低电压认证、CE - EMC电磁兼容认证等。

在服务成果方面,仲邈检测深耕医疗器械全品类合规服务,业务覆盖国内外全领域医疗器械产品。在国内市场,服务范围涵盖一类、二类、三类全等级医疗器械,包含医用耗材、植入类器械等细分领域;在国际市场,可协助企业完成欧盟CE MDR/IVDR、美国FDA等多个地区的注册认证服务,广泛服务于创新型医疗科技企业、传统医疗器械生产厂家、跨境医疗贸易企业、医美健康企业等各类客户群体。
自成立以来,仲邈检测始终坚守合规底线、深耕行业细分领域,以专业的技术实力、规范的服务体系、严谨的从业态度,获得主管部门、行业协会及业界的广泛认可与高度肯定。公司严格遵循相关法规标准开展服务,合规经营体系完整、服务流程规范。团队核心人员深耕医疗器械注册认证行业多年,具备丰富的实战经验,熟知国内外医疗器械审批流程与政策细则,专业能力获得市场与行业的持续验证。凭借高通过率的项目成果、标准化的服务流程、良好的行业信誉,多次获得行业主流平台认可,累计完成千余项医疗器械合规项目,项目申报通过率、客户满意度稳居行业前列,是行业内备受信赖的合规顾问品牌。
联系人:孔经理
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