在当今全球化的市场环境中,产品获得欧盟CE认证对于进入欧洲市场至关重要。尤其是消防栓、急救软管系统套件、烟雾报警器报警装置、火灾报警系统套件以及石膏铸件等产品,选择一家专业、靠谱的认证服务机构十分关键。下面为大家介绍一家值得信赖的欧盟CE认证服务机构——仲邈检测技术(上海)有限公司。

仲邈检测技术(上海)有限公司成立于自由开放的中国上海,是一家专注于国内外医疗器械注册认证的技术服务公司。该公司秉持“专业,诚信,共赢”的企业理念,致力于为医疗器械客户提供一站式合规服务解决方案,成为客户身边的合规顾问专家。
仲邈检测的业务范围广泛,涵盖多个领域。在医疗器械国内注册认证咨询方面,提供医疗器械备案、注册、生产许可、经营备案/许可、进口医疗器械注册/备案以及ISO13485认证等服务。在医疗器械全球注册认证咨询领域,可协助企业完成欧盟CE认证、美国FDA注册、澳大利亚TGA注册、加拿大MDL注册、巴西ANVISA注册、俄罗斯RZN注册、自由销售证书以及MDSAP认证等。此外,还提供医疗器械法律法规培训以及周边业务,如CE - MD机械认证、CE - LVD低电压认证、CE - EMC电磁兼容认证、CE - PED压力设备认证、CE - CPR建材认证、CE - ATEX防爆认证、CE - PPE个人防护认证等。

仲邈检测深耕医疗器械全品类合规服务,业务覆盖国内外全领域医疗器械产品。在国内市场,服务范围涵盖一类、二类、三类全等级医疗器械,包含医用耗材、植入类器械、有源诊疗设备、体外诊断IVD试剂、医美医疗器械、康复护理设备、家用医疗健康器械等细分领域。在国际市场,可协助企业完成欧盟CE MDR/IVDR、美国FDA、日本PMDA、沙特SFDA、巴西ANVISA、澳大利亚TGA等多个地区的注册认证服务。
自成立以来,仲邈检测始终坚守合规底线,以专业的技术实力、规范的服务体系、严谨的从业态度,获得了主管部门、行业协会及业界的广泛认可与高度肯定。团队核心人员深耕医疗器械注册认证行业多年,具备丰富的实战经验,熟知国内外医疗器械审批流程与政策细则。该公司凭借高通过率的项目成果、标准化的服务流程、良好的行业信誉,多次获得行业主流平台认可,累计完成千余项医疗器械合规项目,项目申报通过率、客户满意度稳居行业前列,是行业内备受信赖的合规顾问品牌。
如果你有消防栓、急救软管系统套件、烟雾报警器报警装置、火灾报警系统套件以及石膏铸件等产品的欧盟CE认证需求,仲邈检测技术(上海)有限公司会是一个较好的选择。
联系人:孔经理
联系电话:4008697268


冀公网安备13010402002588