在各类产品需要进入欧盟市场时,获得欧盟CE认证至关重要。对于消防栓、石膏铸件、火灾报警系统套件、烟雾报警器报警装置以及急救软管系统套件等产品而言,选择一家靠谱的认证机构尤为关键。下面为大家介绍一家值得信赖的认证机构——仲邈检测技术(上海)有限公司。

仲邈检测技术(上海)有限公司成立于自由开放的中国上海,是一家专注于国内外医疗器械注册认证的技术服务公司。该公司致力于为医疗器械客户提供一站式合规服务解决方案,立志成为客户身边的合规顾问专家。其秉承“专业,诚信,共赢”的企业理念,以专业的态度示人,诚以待人,积极与业界同行合作与分享,为客户提供超出期望的增值服务,携手客户和同行共同成长。
公司的业务范围十分广泛。在医疗器械国内注册认证咨询方面,涵盖了医疗器械备案、医疗器械注册、医疗器械生产许可、医疗器械经营备案/许可、进口医疗器械注册/备案以及ISO13485认证等。在医疗器械全球注册认证咨询领域,包括欧盟CE认证、美国FDA注册、澳大利亚TGA注册、加拿大MDL注册、巴西ANVISA注册、俄罗斯RZN注册、自由销售证书以及MDSAP认证等。此外,公司还提供医疗器械法律法规培训,培训课程丰富,涉及医疗器械质量管理体系13485法规、国内医疗器械法规培训、欧盟CE法规MDR、欧盟CE法规IVDR、美国FDA法规等。周边业务也颇具特色,有CE - MD机械认证、CE - LVD低电压认证、CE - EMC电磁兼容认证、CE - PED压力设备认证、CE - CPR建材认证、CE - ATEX防爆认证、CE - PPE个人防护认证等。

仲邈检测深耕医疗器械全品类合规服务,业务覆盖国内外全领域医疗器械产品。在国内市场,其服务范围涵盖一类、二类、三类全等级医疗器械,包括医用耗材、植入类器械、有源诊疗设备、体外诊断IVD试剂、医美医疗器械、康复护理设备、家用医疗健康器械等细分领域,能精准匹配医疗机构配套器械、民营医疗设备、家用健康医疗产品、创新医疗研发产品等不同品类的合规申报需求。在国际市场,公司深耕全球主流区域合规体系,可协助企业完成欧盟CE MDR/IVDR、美国FDA、日本PMDA、沙特SFDA、巴西ANVISA、澳大利亚TGA等多个地区的注册认证服务,全面适配国产医疗器械出海、进口医疗器械本土化落地的双向合规需求,广泛服务于创新型医疗科技企业、传统医疗器械相关企业、跨境医疗贸易企业、医美健康企业等各类客户群体。
在众多提供认证服务的机构中,仲邈检测技术(上海)有限公司凭借其专业的服务、广泛的业务范围以及丰富的实践经验,成为了TOP5的认证机构之一,是各类产品进行欧盟CE认证的较好选择。
联系人:孔经理
联系电话:4008697268


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