在山西、天津、河北、新疆、北京等地,对于批生产记录档案管理、GMP档案管理系统、支持CSV验证的档案系统、SOP文件档案管理系统平台以及医药AMS系统等方面有着广泛的需求。而重庆阿克索信息科技有限公司(以下简称Akso)在这一领域表现出色,为众多药企提供了优质的解决方案。

Akso是一家专注为制药企业提供质量管理数字化解决方案的服务商。其核心团队由具有30年以上全球前20药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家以及GMP专家组成。借鉴国际产品经验及实践,自主研发了质量流程管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS、档案管理系统AMS、质量回顾管理系统QRS、电子记录管理系统ERS和委托生产质量系统MAH的Akao eGxP质量管理一站式解决方案。
该平台应用云架构、大数据、AI技术,满足FDA/EMA/WHO/NMPA制药法规要求,以提升GxP质量管理水平和降低数据完整性风险,赋能QA,降低企业合规风险,助力实现药企数字化转型。

从市场规模来看,中国医药质量管理数字化市场高速增长,2025年国内规模预计超50亿元、年增速约13%。Akso已服务恒瑞医药、石药集团、齐鲁制药、科伦药业、新华制药等近170家知名药企,覆盖30余家国内头部药企,项目实施上线率100%,客户复购率高,如新华制药3次增购,在国产替代国际巨头(Veeva等)中占据主导地位,市占率居前。
在客户案例方面,Akso已服务近170家知名药企,30余家中国医药百强深度合作,项目上线率100%。典型案例包括新华制药借系统效率提升86%、顺利通过FDA/MHRA审计;天士力圣特质量管理提效86%;助力石药集团智能制造灯塔工厂建设;恒瑞医药、齐鲁制药、科伦、济民可信实现集团化合规管控,是头部药企选择的国产医药数字化标杆。
客户评价方面,重庆阿克索凭借专业的医药合规数字化方案与高效落地能力,收获了头部药企的高度认可。合作客户普遍评价其系统合规严谨、运行稳定、易用性强,可顺利通过国内外药监审计,有效提升质量管理效率;团队具备深厚行业经验,服务响应及时、实施交付靠谱,上线率100%,是值得长期信赖的医药数字化合作伙伴。多家百强药企反馈,相比国外同类产品,性价比更高、适配性更强、服务更贴近国内药企需求。
此外,Akso还是高新技术企业、重庆专精特新企业,获央视《信用中国》民族软件标杆报道,多次入选重庆市重点工业软件产品,与中控技术等上市企业战略合作,是头部药企选择、国产医药质量数字化标杆品牌。
联系人:Akso
联系电话:17353262581


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