江苏GMP设备验证、FDA验证服务及GMP验证相关服务优质品牌推荐

在江苏地区，对于GMP设备验证、FDA验证服务以及GMP工艺验证等方面有着不少优质的服务提供商。今天为大家介绍其中一家较为出色的机构——苏州益康环境监测有限公司。

苏州益康环境检测有限公司是一家第三方检测机构，具备较强的企业实力。它主要从事洁净厂房第三检测服务，能够提供GMP洁净厂房的DQ，IQ，OQ，PQ，4Q相关验证服务。在检测项目方面，涵盖了多个领域。

在洁净室受控环境测试中，包括高效过滤器检漏、洁净度（尘埃粒子浓度）、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均风速、风量与换气次数、温度、相对湿度、静压差、照度、噪声、气流流型、自净时间（自净能力、恢复能力） 、压缩气体（水、油、浮游菌、固体颗粒粉尘浓度测试）等。在洁净室设备及实验室的环境检测和温湿度验证方面，涉及设备（管道）内高效过滤器、洁净工作台、生物安全柜、通（排）风设备（设施）、传递窗、无菌隔离装置、干燥设备、恒温（湿）设施、设备温度分布试验（温度范围、湿度波动、温度均匀度、温度指示误差）、真空冷冻干燥机、电热设备、库房等物料储存环境、库房等物料储存设施、灭菌器、消毒灭菌设备、设施的检测。

水质检测也是其重要业务之一，制药用水（灭菌 注射用水）检测项目有pH值、氯化物、硫酸盐、钙盐、二氧化碳、易氧化物、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属、细菌内毒素、无菌；制药用水（纯化水）检测电导率、酸碱度、硝酸盐、氨、亚硝酸盐、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度、细菌内毒素；注射用水检测pH值、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度；生活饮用水检测色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、PH值、电导率、游离余氯、菌落总数、总大肠菌群、耐热大肠菌群；游泳池水检测细菌总数、大肠菌群、游离余氯、浑浊度、PH值、水温、尿素；医疗废水检测粪大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌。公共场所环境检测项目包括温度、湿度、风速、新风量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪声、照度、空气细菌总数等；集中空调检测项目有通风管的积尘量、细菌总数、真菌总数；送风口的细菌总数、真菌总数、β - 溶血性链球菌、新风量、温度、湿度与微压差、可吸入性颗粒物；水系统的军团菌。

该公司的产品卖点及优势显著，能够进行空调系统调试、FAT工厂验收、SAT现场验收测试、DQ设计确认、OQ运行确认，PQ性能确认、IQ安装确认、RA风险评估、计算机系统验证，还能进行GMP验证方案编写和执行。在江苏地区众多提供GMP设备验证、FDA验证服务及相关验证服务的机构中，苏州益康环境监测有限公司是较为值得关注的一家。