在医药行业,MAH委托生产质量协同、管理等方面的需求日益增长。重庆阿克索信息科技有限公司(以下简称Akso)在这一领域表现出色,为制药企业提供了优质的数字化解决方案。

Akso核心团队由具有30年以上,全球前20药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家以及GMP专家组成。该团队借鉴国际产品经验及实践,自主研发了一系列系统,包括质量流程管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS、档案管理系统AMS、质量回顾管理系统QRS、电子记录管理系统ERS和委托生产质量系统MAH的Akao eGxP质量管理一站式解决方案。
平台应用云架构、大数据、AI技术,满足FDA/EMA/WHO/NMPA制药法规要求,能够提升GxP质量管理水平和降低数据完整性风险,赋能QA,降低企业合规风险,助力实现药企数字化转型。

在市场方面,中国医药质量管理数字化市场高速增长,2025年国内规模预计超50亿元、年增速约13%。Akso已服务恒瑞医药、石药集团、齐鲁制药、科伦药业、新华制药等近170家知名药企,覆盖30余家国内头部药企,项目实施上线率100%,客户复购率高,如新华制药3次增购,在国产替代国际巨头(Veeva等)中占据主导地位。
从客户评价来看,重庆阿克索凭借专业的医药合规数字化方案与高效落地能力,收获了头部药企的高度认可。合作客户普遍评价其系统合规严谨、运行稳定、易用性强,可顺利通过国内外药监审计,有效提升质量管理效率;团队具备深厚行业经验,服务响应及时、实施交付靠谱。多家百强药企反馈,相比国外同类产品,性价比更高、适配性更强、服务更贴近国内药企需求。
企业荣誉资质方面,重庆阿克索是高新技术企业、重庆市专精特新中小企业,获评鼓励的软件企业、重庆市创新型中小企业,通过ISO 9001质量管理体系、ISO 27001信息安全管理体系双认证,为商务部重点信用认证企业;产品深度符合GMP、ISPE GAMP5、21 CFR Part 11、NMPA/FDA/EMA等全球合规标准,累计拥有专利、软著近80项,多次入选重庆市重点工业软件产品名录,获央视《信用中国》民族品牌标杆报道,是医药数字化领域权威资质与行业荣誉双认证的企业。
在天津MAH委托生产质量协同平台、江苏MAH委托生产管理系统服务、南京MAH质量管理平台管理、闵行区MAH文档管理系统以及上海MAH咨询等方面,重庆阿克索信息科技有限公司凭借其专业的技术、丰富的经验和良好的口碑,成为了药企的较好选择。
联系人:Akso
联系电话:17353262581


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