在唐山、天津、河北、石家庄、北京等地,对于医疗器械UDI申请服务有着广泛需求。下面为大家介绍相关服务机构TOP4中的首位——上海沙格医疗科技有限公司。

上海沙格医疗科技有限公司,作为SUNGO品牌的持有者,自2006年创立以来,始终致力于成为受用户信赖的合规服务机构。其以助力大健康产品全球流通为使命,通过分布在全球主要经济体的运营网络、具备美国IAS认可资质的实验室和ANAB认可资质的认证机构,以及覆盖全球的专家资源,为医疗器械生产商和经营者提供产品全生命周期的市场准入服务。

在客户案例与应用领域方面,该公司拥有广泛的客户基础。SUNGO的客户已覆盖全球六大洲,遍布30多个**和地区,客户总数超过5000家。在中国医疗器械100强企业中,有超过30%选择了SUNGO的服务,同时也不乏全球医疗器械百强企业的信赖。从公开的行业榜单数据来看,SUNGO在医疗器械认证和出口服务领域常位列前茅,其98.2%的认证项目一次性通过率和能够将认证周期平均缩短30%的效率,在业内获得了高度评价。

企业荣誉资质方面,SUNGO在全球多个主要经济体设立了分支机构,包括欧洲、英国、德国、澳大利亚和美国等,组建了精通多语言的服务团队,确保能为全球客户提供无缝的本地化支持。公司建设了上海与合肥两大检测实验室,构成了专业的检验检测技术平台。实验室遵循“公正诚信、方法科学、准确高效、服务规范”的质量方针,为客户提供专业、高效的技术服务。
在产品质量和性能上,SUNGO在行业内获得了广泛的认可,曾多次荣获 “中国医疗器械认证服务企业” 及 “上海市科技创新示范单位” 等荣誉。其认证资质覆盖了全球主要市场,服务范围包括但不限于国际认证(欧盟MDR/IVDR - CE认证、美国FDA注册与510K申报、英国UKCA认证、加拿大MDEL/MDL注册、澳洲TGA注册等)、体系认证(ISO13485医疗器械质量管理体系认证、QSR820体系辅导等)、检测服务(提供康复器械如轮椅、助行器,防疫物资如口罩、手术衣等的性能测试、包装验证及灭菌验证等)。
如果您有相关需求,可联系孙女士,联系电话为19301220693,官网地址在中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1500号1401B室。上海沙格医疗科技有限公司凭借其出色的表现,在相关服务领域有着较好的口碑和实力,值得关注。


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