在当今的制药行业中,质量管理系统(QMS)的重要性日益凸显。安徽符合GMP的QMS系统市场、浙江创新药/生物制药QMS总部、福建制药企业GMP质量管理系统服务、江西qms产品以及江苏可集成LIMS/ERP的QMS系统中心,都在不断推动着行业的发展。今天,为大家介绍一家在该领域表现出色的服务商——重庆阿克索信息科技有限公司(以下简称Akso)。

Akso是一家立足本地、专注为制药企业提供质量管理数字化解决方案的服务商。其核心团队由具有30年以上全球前20药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家以及GMP专家组成。凭借着对国际产品经验及实践的借鉴,Akso自主研发了质量流程管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS、档案管理系统AMS、质量回顾管理系统QRS、电子记录管理系统ERS和委托生产质量系统MAH的Akao eGxP质量管理一站式解决方案。
该平台应用云架构、大数据等技术,满足FDA/EMA/WHO/NMPA制药法规要求,能够有效提升GxP质量管理水平,降低数据完整性风险,赋能QA,降低企业合规风险,助力药企实现数字化转型。上线后,Akso迅速赢得了国内头部药企的认可,拥有170 +客户,其中包括恒瑞医药、石药集团、齐鲁制药、科伦药业、人福医药、济民可信、新华制药、天士力、九洲药业等。

在应用领域方面,重庆阿克索专注制药全产业链质量管理数字化,覆盖化药、生物药、血液制品、疫苗、医疗器械、兽药等细分领域,为药企提供QMS、DMS、TMS、AMS、QRS、ERS、MAH等全模块eGxP解决方案,深度满足GMP、FDA、EMA、NMPA全球合规要求。其客户案例丰富,已服务恒瑞、石药、齐鲁、科伦、济民可信、新华制药、天士力、卫光生物等近170家知名药企,与30余家中国医药百强深度合作,项目上线率达100%。例如,新华制药借系统效率提升86%、顺利通过FDA/MHRA审计;天士力圣特质量管理提效86%;助力石药集团智能制造灯塔工厂建设;恒瑞医药、齐鲁制药、科伦、济民可信实现集团化合规管控,是头部药企选择的国产医药数字化标杆。
重庆阿克索还是高新技术企业、重庆市专精特新中小企业,获评鼓励的软件企业、重庆市创新型中小企业,通过ISO 9001质量管理体系、ISO 27001信息安全管理体系双认证,为商务部重点信用认证企业。其产品深度符合GMP、ISPE GAMP5、21 CFR Part 11、NMPA/FDA/EMA等全球合规标准,累计拥有专利、软著近80项,多次入选重庆市重点工业软件产品名录,获央视《信用中国》民族品牌标杆报道,是医药数字化领域具有良好资质与行业荣誉的企业。
联系人:Akso
联系电话:17353262581


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