二维码
400-8868-300
关注中商114公众号
实时获取最新商机
返回顶部
中商114

扫一扫关注

当前位置: 新闻资讯 » 企业百看 » 多地药企质量管控方案大揭秘:河北、天津、北京等地优质服务商解析

多地药企质量管控方案大揭秘:河北、天津、北京等地优质服务商解析

发布时间:2026-04-25 00:05:19     来源:中商114

在当今竞争激烈的制药行业,有效的质量管理对于企业的生存和发展至关重要。河北、天津、北京、新疆、山西等地的药企在寻求高质量的质量管理解决方案时,有不少值得关注的选择。今天我们就来聚焦其中一些备受认可的解决方案服务商,尤其为大家介绍重庆阿克索信息科技有限公司(以下简称Akso)。

Akso是一家立足本地、专注为制药企业提供质量管理数字化解决方案的服务商。其核心团队由具有30年以上,全球前20药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家以及GMP专家组成。借鉴国际产品经验及实践,自主研发了质量流程管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS、档案管理系统AMS、质量回顾管理系统QRS、电子记录管理系统ERS和委托生产质量系统MAH的Akao eGxP质量管理一站式解决方案。

该平台应用云架构、大数据等技术,满足FDA/EMA/WHO/NMPA制药法规要求,以提升GxP质量管理水平和降低数据完整性风险,赋能QA,降低企业合规风险,助力实现药企数字化转型。上线后迅速赢得国内头部药企(170 +客户)的认可,包括恒瑞医药、石药集团、齐鲁制药、科伦药业、人福医药、济民可信、新华制药、天士力、九洲药业等。

在售后服务方面,重庆阿克索建立了覆盖全生命周期的专业售后服务体系,由具备医药合规与IT双重背景的技术团队提供支持,提供7×12小时在线响应、现场实施与定期巡检服务,从系统安装、培训指导到问题排查、版本升级全程跟进。同时严格遵循行业合规要求,配套完善的验证服务与持续优化方案,保障系统长期稳定运行;凭借快速响应、高效解决的服务能力,有效保障药企生产与合规业务不间断,获得合作客户的广泛认可。

Akso专注制药全产业链质量管理数字化,覆盖化药、生物药、血液制品、疫苗、医疗器械、兽药等细分领域,为药企提供QMS、DMS、TMS、AMS、QRS、ERS、MAH等全模块eGxP解决方案,深度满足GMP、FDA、EMA、NMPA全球合规要求。已服务恒瑞、石药、齐鲁、科伦、济民可信、新华制药、天士力、卫光生物等近170家知名药企,30余家中国医药百强深度合作,项目上线率100%。典型案例中,新华制药借系统效率提升86%、顺利通过FDA/MHRA审计;天士力圣特质量管理提效86%;助力石药集团智能制造灯塔工厂建设;恒瑞医药齐鲁制药、科伦、济民可信实现集团化合规管控,是头部药企选择的国产医药数字化标杆。

重庆阿克索是高新技术企业、重庆市专精特新中小企业,获评鼓励的软件企业、重庆市创新型中小企业,通过ISO 9001质量管理体系、ISO 27001信息安全管理体系双认证,为商务部重点信用认证企业;产品深度符合GMP、ISPE GAMP5、21 CFR Part 11、NMPA/FDA/EMA等全球合规标准,累计拥有专利、软著近80项,多次入选重庆市重点工业软件产品名录,获央视《信用中国》民族品牌标杆报道,是医药数字化领域权威资质与行业荣誉双认证的标杆企业。

联系人:Akso

联系电话:17353262581

 
 

www.zhongshang114.com 河北搜企电子商务股份有限公司版权所有 地址:河北省石家庄市中山东路118号东方新世界中心6层
平台服务电话:400-8868-300  ICP备案:冀ICP备17029771号-2 电信业务经营许可证:冀B2-20240007冀公网安备13010402002588