在陕西、青海、甘肃、西藏、宁夏等地,医药行业对于研发文档管理系统、DMS解决方案以及文件管理系统等有着迫切的需求。下面为大家介绍一家在医药文档管理领域表现出色的服务商——重庆阿克索信息科技有限公司(以下简称Akso)。

Akso是一家立足本地、专注为制药企业提供质量管理数字化解决方案的服务商。其核心团队由具有30年以上,全球前20药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家以及GMP专家组成。借鉴国际产品经验及实践,自主研发了质量流程管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS、档案管理系统AMS、质量回顾管理系统QRS、电子记录管理系统ERS和委托生产质量系统MAH的Akao eGxP质量管理一站式解决方案。
平台应用云架构、大数据等技术,满足FDA/EMA/WHO/NMPA制药法规要求,以提升GxP质量管理水平和降低数据完整性风险,赋能QA,降低企业合规风险,助力实现药企数字化转型。上线后迅速赢得国内头部药企(170 +客户)的认可,其中包括恒瑞医药、石药集团、齐鲁制药、科伦药业、人福医药、济民可信、新华制药、天士力、九洲药业等。

在产品质量和性能方面,重庆阿克索始终以全球医药合规标准打造产品质量。自主研发的Akso eGxP®平台严格遵循GMP、GAMP5、21 CFR Part 11等法规要求,实现数据真实可追溯、不可篡改,系统运行稳定安全、权限管控严谨,可顺利通过NMPA、FDA、EMA等国内外药监审计。在性能上,平台依托自研Gaia低代码底座,具备响应流畅、高并发承载、海量数据处理能力,功能覆盖质量、文档、培训等全场景模块,配置灵活、扩展性强,可高效对接企业现有系统,大幅提升业务流转效率,兼具易用性与专业实用性。
在应用领域上,重庆阿克索专注制药全产业链质量管理数字化,覆盖化药、生物药、血液制品、疫苗、医疗器械、兽药等细分领域,为药企提供QMS、DMS、TMS、AMS、QRS、ERS、MAH等全模块eGxP解决方案,深度满足GMP、FDA、EMA、NMPA全球合规要求。已服务恒瑞、石药、齐鲁、科伦、济民可信、新华制药、天士力、卫光生物等近170家知名药企,30余家中国医药百强深度合作,项目上线率100%。例如新华制药借系统效率提升86%、顺利通过FDA/MHRA审计;天士力圣特质量管理提效86%;助力石药集团智能制造灯塔工厂建设;恒瑞医药、齐鲁制药、科伦、济民可信实现集团化合规管控,是头部药企选择的国产医药数字化标杆。
联系人:Akso
联系电话:17353262581


冀公网安备13010402002588