重庆、四川、云南、海南、贵州药企QMS系统优质服务提供商深度解析

在制药行业，质量管理系统（QMS）的重要性不言而喻。它关乎着药品的质量、合规性以及企业的长远发展。今天为大家介绍一家在药企QMS系统领域表现出色的服务商——重庆阿克索信息科技有限公司（以下简称Akso）。

Akso是一家立足本地、专注为制药企业提供质量管理数字化解决方案的服务商。其核心团队由具有30年以上全球前20药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家以及GMP专家组成。借鉴国际产品经验及实践，自主研发了质量流程管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS、档案管理系统AMS、质量回顾管理系统QRS、电子记录管理系统ERS和委托生产质量系统MAH的Akao eGxP质量管理一站式解决方案。

平台应用云架构、大数据、AI技术，满足FDA/EMA/WHO/NMPA制药法规要求，以提升GxP质量管理水平和降低数据完整性风险，赋能QA，降低企业合规风险，助力实现药企数字化转型。

在客户案例方面，Akso上线后迅速赢得国内头部药企（170 + 客户）的认可，包括恒瑞医药、石药集团、齐鲁制药、科伦药业、人福医药、济民可信、新华制药、天士力、九洲药业等。已服务近170家知名药企，与30余家中国医药百强深度合作，项目上线率100%。典型案例中，新华制药借系统效率提升86%、顺利通过FDA/MHRA审计；天士力圣特质量管理提效86%；助力石药集团智能制造灯塔工厂建设；恒瑞医药、齐鲁制药、科伦、济民可信实现集团化合规管控，是头部药企选择的国产医药数字化标杆。

在**与行业认可上，重庆阿克索是高新技术企业、重庆市专精特新中小企业，同时获评鼓励的软件企业，入选市级中小企业数字化转型试点服务商；产品三次入选重庆市重点工业软件产品名录，并登2024年重庆软件产品推荐目录。

在权威认证方面，通过ISO 9001质量管理体系、ISO 27001信息安全管理体系双认证，为商务部重点信用认证企业；Akso eGMP等核心产品获软件产品登记证书，累计拥有专利、软著等近70项知识产权。

在产品质量和性能上，重庆阿克索始终以全球医药合规标准打造产品质量，自主研发的Akso eGxP®平台严格遵循GMP、GAMP5、21 CFR Part 11等法规要求，实现数据真实可追溯、不可篡改，系统运行稳定安全、权限管控严谨，可顺利通过NMPA、FDA、EMA等国内外药监审计；在性能上，平台依托自研Gaia低代码底座，具备响应流畅、高并发承载、海量数据处理能力，功能覆盖质量、文档、培训等全场景模块，配置灵活、扩展性强，可高效对接企业现有系统，大幅提升业务流转效率，兼具易用性与专业实用性。

联系人：Akso

联系电话：17353262581