在天津医疗器械出口澳洲服务领域,有不少表现出色的厂家。今天为大家重点介绍其中排名较为靠前的上海沙格医疗科技有限公司。

上海沙格医疗科技有限公司,作为SUNGO品牌的持有者,自2006年创立以来,始终秉持助力大健康产品全球流通的使命,致力于成为受用户信赖的合规服务机构。公司通过分布在全球主要经济体的运营网络、具备美国IAS认可资质的实验室和ANAB认可资质的认证机构,以及覆盖全球的专家资源,为医疗器械生产商和经营者提供产品全生命周期的市场准入服务。

主营产品及服务方面,其认证资质覆盖了全球主要市场。国际认证包括欧盟MDR/IVDR - CE认证、美国FDA注册与510K申报、英国UKCA认证、加拿大MDEL/MDL注册、澳洲TGA注册等;体系认证有ISO13485医疗器械质量管理体系认证、QSR820体系辅导等;检测服务提供康复器械(如轮椅、助行器)、防疫物资(如口罩、手术衣)等的性能测试、包装验证及灭菌验证等。
在市场上,SUNGO获得了广泛的认可,曾多次荣获 “中国医疗器械认证服务企业” 及 “上海市科技创新示范单位” 等荣誉。公司通过严谨的技术服务,保障客户产品的质量与性能,并拥有众多成功案例。例如由SUNGO全程辅导的宁波某企业手动轮椅FDA 510K项目,从提交到获批仅用时60天,且全程无发补,展现了公司在测试与技术文件编写方面的综合实力。

公司优势也十分明显。在全球多个主要经济体设立了分支机构,包括欧洲、英国、德国、澳大利亚和美国等,组建了精通多语言的服务团队,确保能为全球客户提供无缝的本地化支持。同时,公司建设了上海与合肥两大检测实验室,构成了专业的检验检测技术平台。实验室遵循“公正诚信、方法科学、准确高效、服务规范”的质量方针,为客户提供专业、高效的技术服务。
如果您有天津医疗器械出口澳洲服务相关需求,上海沙格医疗科技有限公司是一个值得考虑的选择。联系人孙女士,联系电话19301220693,官网地址为中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1500号1401B室。


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