制药压片机规格
简化工艺过程是GMP 规范化的重要措施之一。粉末直接压片虽然工艺过程简单,但由于粉末压片容易裂片,而且粉末的流动性差、片重差异严重等原因使该工艺的应用受到了限制,但近年来随着功能性新型辅料的开发与现代化设备的应用使粉末直接压片成了药剂学研究的热点之一。
制药压片机描述
压片过程中可能发生的问题:粘冲 片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。刻有文字或横线的冲头更易发生粘冲现象。 产生原因:含水量过多,润滑剂作用不当,冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。 解决措施:控制含水量,选择合适润滑剂或增加用量,更换冲头,控制环境相对湿度等
制药压片机类型
压片过程中可能发生的问题:片重差异超限 片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。 产生原因:颗粒大小不匀,流动性不好,下冲升降不灵活,加料斗装量时多时少等。 解决措施:控制颗粒大小均匀,更换下冲,保持加料斗装量在1/3-2/3之间。 变色或色斑解决措施 指片剂表面的颜色发生改变或出现色泽不一的斑点,导致外观不符合要求。 产生原因:颗粒过硬,混料不匀,接触金属离子,压片机污染油污等。 解决措施:控制颗粒硬度,原辅料混合均匀,避免接触金属容器,防止压片机油污。