蠕动泵介绍
无菌灌装常见的计量灌装方式有时间压力法、柱塞泵灌装和蠕动泵灌装。但随着生物制药的普及和一次性包材技术的成熟,蠕动泵的应用也越来越多的应用于规模生产。相比柱塞泵而言,蠕动泵有以下差异特性:蠕动泵可以提供很广泛的灌装量范围,0.1ml~500ml,当然这取决于不同的胶管直径,变换灌装量时,只需要更换合适直径的软管,不用购买和储备兼容其它装量的泵体。
蠕动泵种类
柱塞泵由多个机械部件构成,并与产品接触,如密封件、柱塞、泵体和阀门(如需)等,这些部件无疑需要组装、以及使用前的清洗和灭菌。而由于目前一次性包材技术已发展成熟,蠕动泵如果配合一次性抛弃包材(缓冲袋、软管、灌装针)使用,可无需使用前进行清洗、灭菌,避免了任何因灌装回路所带来的交叉污染,同时降低了清洁验证的工作量。即使柱塞泵配备SIP/CIP功能,其时间和能耗所带来的经济影响也需要加以考虑。
蠕动泵样式
这与材料相容性密切相关。损害泵湿润部件完整性的化学品可能导致泵的损坏,从而形成泄漏通道。泵泄漏从来不是一件好事,如果泄漏的液体对人类和环境有害或危险时,问题就会变得更加令人担忧。许多不同类型的物质,不只是化学品,都会造成水的污染。如果所用的泵技术不能输送带有颗粒的水,污垢、岩石、沙子和细小的污染物颗粒都会成为阻碍泵顺利运行的事物。颗粒含量比较大的废水粘度也会较高,而粘稠的液体对于某些类型的泵来说,是比较难处理的。