制药压片机介绍
简化工艺过程是GMP 规范化的重要措施之一。粉末直接压片虽然工艺过程简单,但由于粉末压片容易裂片,而且粉末的流动性差、片重差异严重等原因使该工艺的应用受到了限制,但近年来随着功能性新型辅料的开发与现代化设备的应用使粉末直接压片成了药剂学研究的热点之一。
制药压片机阐述
压片过程中可能发生的问题:片重差异超限 片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。 产生原因:颗粒大小不匀,流动性不好,下冲升降不灵活,加料斗装量时多时少等。 解决措施:控制颗粒大小均匀,更换下冲,保持加料斗装量在1/3-2/3之间。 变色或色斑解决措施 指片剂表面的颜色发生改变或出现色泽不一的斑点,导致外观不符合要求。 产生原因:颗粒过硬,混料不匀,接触金属离子,压片机污染油污等。 解决措施:控制颗粒硬度,原辅料混合均匀,避免接触金属容器,防止压片机油污。
制药压片机描述
压片机的工作过程压片机的工作过程可以分为如下步骤:1. 下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;2. 利用加料器向中模孔中填充药物;3. 上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,将药粉压制成片;4. 上冲提升出孔。下冲上升将药片顶出中模孔,完成一次压片过程;5. 下冲降到原位,准备下一次填充。


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