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浙江科恒仪器有限公司

实验室恒温培养箱、智能人工气候室、种质资源库、农业检测仪器和超低温设备

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药品综合稳定性试验箱

产品价格1.00元/1

产品品牌药品综合稳定性试验箱

最小起订≥1 1

供货总量10000000 1

企业旺铺http://qd-keheng168.zhongshang114.com/

更新日期2024-01-23 15:04

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浙江科恒仪器有限公司

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商品信息

基本参数

起订:

≥1 1

供货总量:

10000000 1

有效期至:

长期有效

种质资源库:

1

人工气候室:

1

光照培养箱:

1

人工气候箱:

1

根系分析系统:

1

超低温冷库:

1
详细说明

药品综合稳定性试验箱产品专用于行业进行药物稳定性考察试验,以确定药物的有效期和影响因素。该系列产品的大优势除了能够保证稳定可靠的试验条件,超长的使用寿命,还包括一台设备即可同时控制温度、湿度、光照强度和紫外强度四个因素。

该产品符合2020版国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期试验、中间试验、加速试验,也满足大输液等特殊药物的40℃,20%R.H低湿试验。

产品特点

控制器:微电脑P.I.D液晶屏控制器

包括:设定值,测量值,日期,运行时间,

微型打印机纸质记录,打印频率可调

控制器自带数据记录,可将设备运行数据实时记录到U盘中,记录频率可调;即使停电,数据也不会丢失。

RS485通讯接口连接电脑进行实时电脑数据记录

光照紫外方式:顶部灯板式光照紫外LED微电脑无极调光,配照度计。

符合2020版药典、GMP要求和ICH1QB指导原则

恒温恒湿控制

空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿

空气循环装置:鼓风风机循环

加热方式:翅片式pid加热系统

加湿方式:超声波PID加湿系统

制冷方式:翅片式风冷系统

集中控制和监控

一台电脑可同时连接同系列多台设备,多可连接50台设备

安全保护

工作室独立限温保护

加湿系统断水保护

制冷机组过载保护

温湿度上下限偏差报警系统

手机微信端小程序报警

行业标准

满足GMP、ICH及2020版国家药典中相关要求

制造执行标准(技术条件):GB/T 10586-2006

售后服务

自验收合格起,保修一年,终身维修

提供符合国家标准的3Q验证方案文件和执行服务(选配)

结构配件

微电脑P.I.D液晶屏控制器

电子式湿度传感器

原装进口Pt100温度传感器

低能耗耐热型制冷压缩机

环保型制冷剂

微型打印机

手机远程控制系统,短信报警系统(选配)

箱体:冷轧板喷塑

内箱:SUS304镜面不锈钢

搁板:SUS304不锈钢至少承重50KG

外门:配备钥匙锁

观察窗:大型中空玻璃(可选)

移动脚轮:4只万向轮可锁定

白光和紫外LED光源

 

技术参数

备注:此功率为设备稳定后测量得出的结果。

 

指标

型号

   

 

KHYW-160

KHYW-260

KHYW-360

KHYW-460

KHYW-660

KHYW-960

KHYW-1360

控温范围

0-65

温度波动度/均匀度

±0.5/±2

湿度范围/偏差

20~95%RH/±3%RH

湿度波动度

≤±5%RH

参数调控方式

平衡调温调湿方式

符合试验标准

ICH Q1B指令,冷白光≥1.2x10  lux.hr  近紫外荧光≥200w.hr/

光照强度范围

0-10000lux±300lux可调和UVA近紫外光(0-50w/㎡)

光源

LED冷白光6500k,符合ISO10977,紫外光波长范围:320~400nm

调光方式

可程式0~100无极调光

制冷系统

全封闭式耐高温压缩机

控制系统

可程式彩色液晶一体化控制器

传感器

温度:pt100铂电阻     湿度:电子式高精度湿度传感器

数据输出方式

微型打印机打印和U盘数据导出

电源

220v±10%  50Hz

输入功率

500

600

680

800

850

1300

1500

容积

140

220

300

430

660

830

1280

内尺寸(mmW*D*H

432*500*843

515*510*1085

515*510*1405

560*610*1380

1112*560*1232

1080*610*1380

1680*610*1380

外尺寸(mmW*D*H

522*595*1365

595*605*1620

595*605*1940

680*745*1870

1200*650*1895

1200*745*1870

1800*745*1870

载物搁架(层)

3

3

3

3

3

3

3


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