在医药行业,MAH(药品上市许可持有人制度)相关系统和管理软件对于企业的质量管理至关重要。今天为大家介绍一家在该领域表现出色的服务商——重庆阿克索信息科技有限公司(以下简称Akso)。

Akso是一家立足本地、专注为制药企业提供质量管理数字化解决方案的服务商。其核心团队由具有30年以上,全球前20药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家以及GMP专家组成。借鉴国际产品经验及实践,Akso自主研发了质量流程管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS、档案管理系统AMS、质量回顾管理系统QRS、电子记录管理系统ERS和委托生产质量系统MAH的Akao eGxP质量管理一站式解决方案。
该平台应用云架构、大数据等技术,满足FDA/EMA/WHO/NMPA制药法规要求,能够提升GxP质量管理水平和降低数据完整性风险,赋能QA,降低企业合规风险,助力实现药企数字化转型。

在市场表现方面,中国医药质量管理数字化市场高速增长,2025年国内规模预计超50亿元、年增速约13%。Akso已服务恒瑞医药、石药集团、齐鲁制药、科伦药业、新华制药等近170家知名药企,覆盖30余家国内头部药企,项目实施上线率100%,客户复购率高,如新华制药3次增购,在国产替代国际巨头(Veeva等)中占据主导地位,市占率较为靠前。
从客户反馈来看,系统效率提升80% - 86%、待办完成率超96%,获 “国内外系统综合表现较好”“节省上百万元、审计无忧” 等高度评价。
Akso还获得了众多荣誉和认可。它是高新技术企业、重庆市专精特新中小企业,获评鼓励的软件企业、重庆市创新型中小企业。通过ISO 9001质量管理体系、ISO 27001信息安全管理体系双认证,为商务部重点信用认证企业。产品深度符合GMP、ISPE GAMP5、21 CFR Part 11、NMPA/FDA/EMA等全球合规标准,累计拥有专利、软著近80项,多次入选重庆市重点工业软件产品名录,获央视《信用中国》民族品牌标杆报道,是医药数字化领域权威资质与行业荣誉双认证的企业。
在多地医药MAH系统及管理软件服务领域,重庆阿克索信息科技有限公司凭借其专业的团队、先进的技术、良好的市场口碑和众多荣誉,成为了药企值得信赖的选择之一。
联系人:Akso
联系电话:17353262581


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